LORA ADGC Tabletten

50 St Tabletten

KSK-Pharma Vertriebs AG
PZN: 03897172

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Dosierung
1. Erwachsene:
10 mg 1-mal täglich (1 Tablette 1-mal täglich).

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 2 Jahren:
Die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.

2.2. Kinder von 2-12 Jahren:
- Körpergewicht von 30 kg oder darunter: 5 mg 1-mal täglich (1/2 Tablette 1-mal täglich).
- Körpergewicht über 30 kg: 10 mg 1-mal täglich (1 Tablette 1-mal täglich).

2.3. Jugendliche über 12 Jahren:
Dosierung siehe Erwachsene.

3. Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:
4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann.
- Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden 2. Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
- Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger beträgt die empfohlene Initialdosis 5 mg (1/2 Tablette) jeden 2. Tag.

Art und Dauer der Anwendung
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hinweise an den Patienten:
- In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurde bei Patienten, die Loratadin erhielten, keine Beeinträchtigung festgestellt. Loratadin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch sollten Patienten darüber informiert werden, dass es bei manchen Personen in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen kann, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Beeinflussung von Laborparametern:
- Die Anwendung des Arzneimittels sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
Zur symptomatischen Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.

Schwangerschaft
- Eine große Menge an Daten von schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Geburten) lassen keine Missbildungen oder fetale/neonatale Toxizität von Loratadin vermuten.
- Tierversuche weisen auf keine direkt oder indirekt schädigenden Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität hin.
- Vorsichtshalber sollte aber die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.

Stillzeit
- Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird von einer Anwendung in der Stillzeit abgeraten.

Fertilität
- Es liegen keine Daten über männliche und weibliche Fertilität vor.
Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
In klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten (Kinder 2-12 Jahre):
- Kopfschmerzen
- Nervosität
- Müdigkeit
In klinischen Studien mit erwachsenen und jugendlichen Patienten:
- Schläfrigkeit

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
In klinischen Studien mit erwachsenen und jugendlichen Patienten:
- Kopfschmerzen
- Appetitsteigerung
- Schlaflosigkeit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
nach Markteinführung:
- Überempfindlichkeitsreaktionen (eingeschlossen Angioödem und Anaphylaxie)
- Schwindel, Krampfanfall
- Tachykardie, Palpitation
- Übelkeit, Mundtrockenheit, Gastritis
- Leberfunktionsstörungen
- Hautausschlag, Alopezie
- Müdigkeit (Fatigue)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
nach Markteinführung:
- Gewichtszunahme

(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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